F1 Pharma oferuje:
- opracowanie metod badawczych z wykorzystaniem technik chromatograficznych, spektrofotometrycznych oraz analityki klasycznej dla substancji czynnych oraz produktów gotowych
- walidację metod analitycznych zgodnie z wytycznymi ICH, FDA, EMA
- transfer metod analitycznych do laboratorium docelowego/ klienta
- badanie szybkości uwalniania (profili uwalniania) substancji czynnej z różnych postaci leku
- analiza właściwości fizykochemicznych substancji czynnych (DSC, TGA, XRPD, obrazowanie SEM, analiza rozkładu wielkości cząstek)
- badania reologiczne, analiza tekstury
- badania kompatybilności składników formulacji
- badanie profili zanieczyszczeń, charakterystyka zanieczyszczeń, identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń
- opracowanie dokumentacji analitycznej zgodnej z wymaganiami GMP oraz urzędów rejestracyjnych
- doradztwo z zakresu doboru metodyki analitycznej oraz przygotowania dokumentacji rejestracyjnej