F1 Pharma oferuje kompleksowe opracowanie produktu leczniczego obejmujące:
- rozeznanie literaturowe i analizę patentową wytypowanego produktu leczniczego
- wykonanie niezbędnych badań preformulacyjnych
- dobór surowców, substancji czynnych i materiałów opakowaniowych
- kwalifikacja dostawców
- przeprowadzenie i optymalizację prób technologicznych wraz z wyznaczeniem parametrów krytycznych opracowanego procesu
- opracowanie i walidację metod analitycznych
- planowanie i nadzór nad wytwarzaniem serii pilotażowych
- badania stabilności i fotostabilności zgodnie z wymaganiami ICH w warunkach przyspieszonych, długoterminowych i pośrednich
- transfer metod analitycznych do laboratorium docelowego
- opracowanie niezbędnej dokumentacji technologicznej i analitycznej
- przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej (Moduł 3 – jakość)